北京博辉瑞进生物科技有限公司|生物工程、制药、环保

工作描述：1.现场监控，自制，外购产品质量检验生产过程中执行工艺纪律情况的监督 （各岗位）及各工艺参数的监督；以及产品的过程检验 负责生产过程中出现、质量问题的分析处理，提出纠正措。
2.负责不合格品处置后的重新检验，负责检验记录或者报告的填写归档以及保存；
3.生产指令审核，物料放行，生产批号结束后的清场监督，产品检验状态标识，检验章，以及合格证的保管；
4.生产过程文件，批记录审核，下发，归档；
5.原料，中间产品及成品取样；
6.负责实验室环境日常维护,实验室仪器设备维护,保养以及记录，实验室日常使用化学试剂配制，实验完成后各项实验记录的实时填写；
7.防疫物资（医用口罩，防护服）理化性能出厂检验，动物源生物补片（SIS 生物补片）力学性能检验；无菌耗材微粒检测，初始污染菌；
8.洁净车间环境监测（万级，十万级），车间用水理化检验，微生物限度；
9.设备计量，封样件管理以及产品留样管理；
10.协助与汇报工作完成上级交办的其他的工作；

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工作描述：一，产品质量监控
1，负责公司的来料检验、过程检验、成品检验以及生产线巡检并及时填写记录。
2，掌握所有工序的作业指导书操作流程；
3、熟悉各种原材料的规格、型号和基本要求；
4、监督与生产相关的质量活动均按照已批准的现行文件进行，定期巡检和监督生产现场合规性，保证产品质量；
5，依据生产过程检验规程执行生产过程在线、中间品及半成品检验，并及时填写相关记录；
6、负责对生产全过程出现的一般偏差和质量事故调查及处理；
二，环境监控与公共系统
1，按照检验规程对洁净区的环境进行检测，包含沉降菌检测、风速和换气次数检测、尘埃粒子检测、 压差检测、温湿度检测，及时填写相关记录；
2、依据检验操作规程对纯化水进行检验；
3，负责所有相关验证、确认工作中涉及到检验部分的工作并及时完成记录填写；
4，参与公共（如，空调系统、工艺制水系统、清洗消毒等）验证工作，并辅助验证、确认的相关检验,工作并填写记录。
三，文件方面
1、依据技术要求以及法规等相关规定起草编写产品检验规程（进货检验规程，成品检验规程）以及检验报告；
2、依据作业指导书关键工序控制起草编写过程检验规程；
3、依据药典起草编写纯化水检验